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喜報(bào)-熠品貴陽(yáng)完成新一輪國(guó)家級(jí)CMA資質(zhì)能力擴(kuò)項(xiàng)
時(shí)間:2024-05-11   瀏覽:709次

        近日,熠品貴陽(yáng)實(shí)驗(yàn)室完成了新一輪的國(guó)家級(jí)CMA資質(zhì)能力擴(kuò)項(xiàng),此次擴(kuò)項(xiàng)的完成,為熠品集團(tuán)打通了大部分一次性使用醫(yī)用耗材的全能力檢測(cè)范圍,包括物理、化學(xué)、微生物、生物相容性、包裝、動(dòng)物試驗(yàn)等,實(shí)現(xiàn)“一站式”服務(wù)!

        本次CMA擴(kuò)項(xiàng)的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域包括了生物學(xué)評(píng)價(jià)、物理、化學(xué)、微生物,其中生物學(xué)評(píng)價(jià)范圍中主要新增了:體外鼠胚試驗(yàn)、外源性DNA殘留量測(cè)定、評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物燙傷模型、淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn)、細(xì)胞遷移試驗(yàn)等。

本次CMA擴(kuò)項(xiàng)涉及的產(chǎn)品領(lǐng)域非常廣泛,類(lèi)別主要有:

- 醫(yī)用防護(hù)類(lèi)

- 衛(wèi)生材料

- 醫(yī)用紡織品類(lèi)

- 麻醉呼吸管路類(lèi)

- 血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管

- 透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖等各類(lèi)醫(yī)用敷料

- 組織醫(yī)療工程產(chǎn)品(動(dòng)物源性醫(yī)療器械)

- 靜脈留置針、其他注射用針

- 注射器、輸液器、輸/采血器等

- 導(dǎo)管、引流管、吸引管等管路

- 眼科光學(xué)類(lèi)產(chǎn)品

- 膠原蛋白海綿

- 引流導(dǎo)管及裝置

- 內(nèi)窺鏡配套手術(shù)器械

- 穿刺類(lèi)手術(shù)器械

- 擴(kuò)張器類(lèi)產(chǎn)品

- 骨科手術(shù)器械

- 婦產(chǎn)科手術(shù)器械

- 植入式給藥裝置

- 中醫(yī)器具

- 以及各類(lèi)手術(shù)包、產(chǎn)包

- 其他有源器械配套使用手術(shù)器械 等。

 

       我們歡迎行業(yè)內(nèi)各界同仁前來(lái)洽談合作,與此同時(shí),我們還在積極準(zhǔn)備國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能力申報(bào),為客戶(hù)們的產(chǎn)品“出海”開(kāi)辟更廣的道路!

 

關(guān)于熠品

熠品EPINTEK是一家具有貴州省政府投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺(tái),公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè),為國(guó)內(nèi)外制造企業(yè)與科研院所提供:臨床前研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、法規(guī)注冊(cè)與臨床試驗(yàn)CRO等集成式一體化服務(wù)。
熠品運(yùn)營(yíng)中心位于上海市虹橋商務(wù)區(qū),生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室位于蘇州市吳江區(qū),電氣醫(yī)療和無(wú)線通訊實(shí)驗(yàn)室位于蘇州市工業(yè)園區(qū),耗材檢測(cè)中心、手術(shù)室與大動(dòng)物中心、華南生物醫(yī)療研發(fā)與檢測(cè)中心位于貴陽(yáng)市白云區(qū),骨科與植介入器械研發(fā)檢測(cè)中心位于合肥市高新區(qū)。
熠品實(shí)驗(yàn)室是目前國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的重資產(chǎn)合同研發(fā)外包實(shí)驗(yàn)室,先后獲得了中國(guó)CNAS,CMA資質(zhì),以及美國(guó)A2LA,IAS等資質(zhì),生物實(shí)驗(yàn)室可執(zhí)行FDA GLP體系。我們能夠面向中、美、歐市場(chǎng)提供嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的研發(fā)外包服務(wù)與檢測(cè)報(bào)告
 
 
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