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上海煜品

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實驗室介紹

       熠品實驗室志在打造全品類有源和無源醫(yī)療器械、生物材料、體外診斷設(shè)備、滅菌消毒設(shè)備等的臨床前研究與檢驗測試平臺,為我國的醫(yī)療行業(yè)的科技創(chuàng)新及發(fā)展貢獻一份力量。
       自2013年成立起,熠品實驗室已先后建立了電氣安全及性能實驗室、電磁兼容EMC及無線RF實驗室、生物學(xué)實驗室、小動物實驗室、加速老化及包裝測試實驗室、感控實驗室、醫(yī)用耗材物理及化學(xué)性能實驗室、大動物手術(shù)室、醫(yī)療器械可用性研究實驗室、植介入醫(yī)療器械實驗室、綜合化學(xué)實驗室等。
       蘇州市吳江區(qū)- 電氣安全與性能,生物學(xué),小動物,加速老化及包裝測試,感控,理化實驗室
       熠品蘇州汾湖實驗室選址西安交通大學(xué)汾湖科創(chuàng)園,建立了專業(yè)的臨床前醫(yī)療實驗室。 熠品汾湖實驗室以模塊化建設(shè)并協(xié)同運行, 先后建立了醫(yī)療器械檢測中心, 設(shè)有:細(xì)胞實驗室、微生物實驗室、小動物實驗室、病理實驗室、加速老化及包裝測試實驗室、感控實驗室、電氣安全與性能實驗室、環(huán)境實驗室和部分理化實驗室等。和制造商與科研機構(gòu)一起解決醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、測評、注冊過程中的各種復(fù)雜問題。能夠為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位的臨床前測試和評價服務(wù)。迄今為止,熠品實驗室已與數(shù)百家國內(nèi)外企業(yè)與科研機構(gòu)合作,協(xié)助他們將安全、有效的產(chǎn)品迅速推向全球市場。 
        其中,熠品的生物實驗室,總占地面積4000平方米,動物房占地面積近二分之一,SPF級最大動物存儲量可達2000只,可在醫(yī)療器械、生物材料及相關(guān)原材料等領(lǐng)域開展生物相容性、微生物、動物毒理等相關(guān)的檢測。實驗室各項設(shè)施及運行體系遵循國際GLP要求,先進的檢測儀器和設(shè)備,滿足最高端的研究要求。
 
       蘇州市園區(qū)- 電磁兼容EMC和無線RF實驗室
       熠品EMC/RF實驗室專注于醫(yī)療電子電氣產(chǎn)品的EMC和RF測試,以及無線共存研究等。實驗室擁有全套EMC測試能力,容量涵蓋到三相大電流產(chǎn)品,獲得的國內(nèi)和國際資質(zhì)認(rèn)可能力范圍覆蓋了常見多種類別產(chǎn)品。電磁兼容實驗室包含了2個9米*6米*6米的3米法電波暗室,屏蔽測試房和靜電測試房等,采用了德國R&S、 Schwarzbeck,美國Keysight、California Instrument,瑞士Teseq等品牌的設(shè)備,容量能力涵蓋了高低頻率的輻射測試和三相大電流產(chǎn)品的測試能力。

       貴陽市白云區(qū)- 醫(yī)用耗材物理及化學(xué)性能,生物學(xué),小動物,大動物手術(shù)室,醫(yī)療器械可用性研究實驗室

      熠品貴陽實驗室位于貴陽市白云區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,先后設(shè)有無源醫(yī)療器械物理化學(xué)性能實驗室,細(xì)胞實驗室,微生物實驗室,小動物實驗室,大動物手術(shù)室,醫(yī)療器械可用性研究實驗室,以及可濾瀝物和化學(xué)表征測試實驗室。其中,大動物實驗室擁有2間手術(shù)室和超2000㎡的動物飼養(yǎng)區(qū),化學(xué)實驗室擁有ICP-MS  電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、GC-MS 氣相色譜-質(zhì)譜儀、LC/Q-TOF MS 超高效液相色譜-四級桿串聯(lián)飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀等全套高端品牌測試設(shè)備。

       合肥市高新區(qū)- 植介入醫(yī)療器械物理、化學(xué)性能測試實驗室

       熠品在合肥市高新區(qū)設(shè)立了植介入醫(yī)療器械實驗平臺,產(chǎn)品服務(wù)范圍涵蓋骨科、介入及齒科醫(yī)療器械和相關(guān)材料,可以為創(chuàng)傷類、髖膝關(guān)節(jié)類、脊柱類、運動醫(yī)學(xué)類、齒科類產(chǎn)品提供高質(zhì)量的性能檢測、非標(biāo)試驗方法建立和產(chǎn)品失效分析等服務(wù)。
 
        熠品化學(xué)實驗室
         熠品化學(xué)實驗室目前擁有超高效液相色譜-串聯(lián)飛行時間質(zhì)譜儀UPLC-QTOF-MS、 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS、集成能譜掃描電鏡SEM-EDM、顯微紅外光譜儀micro-FTIR、原子熒光光度計AFS、原子吸收分光光度計AAS等多種大型精密檢測表征設(shè)備及紅外分光光度計IR、離子色譜儀IC、紫外分光光度計UV、總有機碳分析儀TOC等多種常規(guī)檢測設(shè)備和微波消解儀、陶瓷纖維智能箱式電阻爐、全溫振蕩培養(yǎng)箱、滴定儀、真空干燥箱、高速冷凍離心機等多種樣品前處理設(shè)備。

          可為醫(yī)療器械、生物材料等生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供:基礎(chǔ)化學(xué)分析測試(PH、紫外吸光度、還原物質(zhì)、重金屬、蒸發(fā)殘渣、熾灼殘渣、紅外光譜檢測等);材料化學(xué)表征研究;已知、未知可濾瀝物分析測試;植入物金屬離子析出;體內(nèi)外降解研究;材料成分及涂層分析;藥物相容性試驗;呼吸氣體通路等生物學(xué)相容性評價(VOCs、無機、有機污染物分析測試);EO、ECH、OPA、PAA、戊二醛等化學(xué)消毒殘留測試、骨科植入物清潔度測試(TOC測試、THC測試、金屬離子測試);藥包材化學(xué)測試等服務(wù)。

 
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