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FDA QSR 820 工廠檢查的幾種結果及處理方式
時間:2016-08-05   瀏覽:3819次

FDA的在對企業進行現場審核后,企業會收到如下幾種情況:

1.什么都沒有得到,這是最好的情況;
2.無批評的483表,或一封感謝信;
3.批評的483表,它可能會導致:
  1)Waring letter(警告信)
  2)Seizure(查封)
  3)Detention(扣押)
  4)Restraining Orders and Injunctions(強制停產)
  5)Penalties(罰款)
  6)Recall(撤回)

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