开心深爱综合,国产精品久久成人网站水多多,91毛片在线看午夜99在线观看,国产三级网AV免费黄色无码电影
上海煜品
中文
English
服務熱線:
021-5473 6833
首頁
檢驗測試
動物實驗
法規注冊
臨床試驗
參考文章
研討會
關于我們
-
參考文章
-
技術文件編寫及審核要求
-
生物學評價報告
參考文章
FDA注冊
CE認證
NMPA注冊
東南亞ASEAN CSDT注冊
俄羅斯RZN注冊
技術文件編寫及審核要求
風險管理報告
臨床評估報告
生物學評價報告
審核中常見的不符合項
CE認證所需文件清單
510(k)注冊所需文件清單
CFDA技術要求
可用性工程(人因工程)報告
軟件評估報告
行業資訊
常見問與答
生物學評價中免于動物試驗的基本條件
時間:2021-08-28 瀏覽:2398次
生物學評價中免于動物試驗的基本條件如下:
1、完整充分的關于材料表征等同性及材料毒理學同性的驗證資料;
2、證明醫療器械使用材料具有可論證(安全使用)的臨床使用史的文獻資料;
3、新產品與已上市產品人體接觸形式(臨床應用)、制造和滅菌完全相同的證明。如有不同,應有此差異不會影響生物安全性的分析資料和/或試驗數據
上一篇:
醫療器械毒理學評價數據能否涵蓋所有醫療器械生物學評價項目?
下一篇:
生物學評價研究資料技術審評關注點
臨床前測試
CNAS能力檢測能力范圍
醫療器械
體外診斷/實驗室設備
無菌包裝及材料
電磁兼容/EMC
無線醫療設備或模塊
化妝品與消毒品
法規注冊
FDA注冊
CE認證
NMPA注冊
東南亞ASEAN CSDT注冊
俄羅斯RZN注冊
技術文件編寫及審核要求
行業資訊
常見問與答
培訓
免費研討會
培訓課程
下載中心
關于我們
熠品介紹
實驗室資質
實驗室介紹
知名客戶
聯系我們
熠品集團榮譽
關于本站
Copyright ? epintek.com , All rights reserved.
滬ICP備13001237號
上海總部:
上海市閔行區新龍路360弄萬金中心T2號4樓
生物與安全實驗室:
蘇州市吳江區汾湖大道558號(汾湖科創園)4號樓
EMC與RF實驗室:
蘇州市工業園區金浦路9號(設計小鎮)B棟
電話:
86-21-54736833
展開
收縮
熠品定期舉辦
免費研討會
詳情關注熠品公眾號
滬公網安備 31011202005984號
主站蜘蛛池模板:
沭阳县
|
宜章县
|
紫云
|
湄潭县
|
康乐县
|
宁国市
|
武乡县
|
靖江市
|
宜州市
|
科技
|
武宣县
|
吉木萨尔县
|
德令哈市
|
盘锦市
|
高要市
|
姜堰市
|
湘乡市
|
宁河县
|
安远县
|
洛扎县
|
澜沧
|
山阴县
|
建平县
|
定南县
|
浙江省
|
延吉市
|
肇庆市
|
宣恩县
|
永兴县
|
耒阳市
|
上虞市
|
安远县
|
天长市
|
鄱阳县
|
吉水县
|
新乡市
|
沂南县
|
定州市
|
裕民县
|
宁南县
|
保康县
|