510(k)注冊所需文件清單
轉載：醫療器械技術審評中心網近期發布了2022年初注冊技術咨詢工作的安排，來源：www.cmde.org.cn為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下:注：按照疫情防控要求，受理前咨詢工作采用視頻會議方式進行，申請人預約成功...
1. Medical Device User Fee Cover Sheet (Form FDA 3601)醫療器械使用者費（注冊費）首頁，即向FDA付款后收到的付款證明2. CDRH Premarket Review Submission Cover Sheet (CDRH: Center...
